LX2006
- Márcio
- 7 de abr.
- 1 min de leitura
LEXEO THERAPEUTICS ATUALIZA INFORMAÇÕES REGULATÓRIAS A RESPEITO DO FÁRMACO LX2006 PARA O TRATAMENTO DE CARDIOPATIA EM ATAXIA DE FRIEDREICH
O Brasil está na torcida para que esse ensaio clínico também chegue ao Brasil. Os pontos principais do comunicado da Lexeo são:
A FDA, a Anvisa dos Estados Unidos, concordou com nosso plano de incluir pacientes pediátricos, crianças e adolescentes, no estudo principal
A FDA também concordou que, como parte de nosso programa principal, não seremos obrigados a ter um braço placebo no estudo principal. Dados de um estudo de história natural separado (o CLARITY-FA) serão usados para comparação com o estudo principal
Com base nas melhorias observadas nas medidas cardíacas nos estudos de Fase 1/2, a expressão de proteína no futuro estudo principal será medida com base em qualquer aumento do nível inicial. Isso demonstra o aumento da compreensão da FDA sobre AF e as conexões potenciais entre qualquer aumento na frataxina e benefício clínico
Planejamos compartilhar novos dados clínicos de nosso estudo de Fase 1/2 para LX2006 em meados de 2025
Para maiores informações, veja o texto completo da Lexeo no link
Fonte: Amália Maranhão (Abahe)
