Pressão sobre a FDA

Neste site é possível baixar o Relatório de 92 páginas que a NAF (National Ataxia Foundation), uma associação de pacientes com ataxia nos USA, enviou para a FDA, pedindo maior flexibilidade e agilidade na análise de medicamentos para ataxia. Mês passado a FDA se recusou a analisar os dados enviados pela farmacêutica americana Biohaven sobre o medicamento Troriruzole, que supostamente pode ajudar a reduzir a progressão da ataxia SCA3. Isso causou uma mobilização mundial e pessoas de 52 países diferentes (pacientes com ataxia, parentes, cuidadores, amigos, médicos, pesquisadores etc.) participaram de uma campanha coordenada pela NAF nos USA (e pela Abahe - Ass. Brasileira de Ataxias Hereditárias e Adquiridas no Brasil) para pedir maior flexibilidade regulatória para a FDA no caso de doenças genéticas raras, degenerativas e ainda sem cura. O resultado é o relatório que foi enviado para a FDA. Agora é esperar para ver se a FDA concorda em avaliar o medicamento. A página é em inglês mas é possível habilitar a tradução para o Português.

https://www.ataxia.org/community-response-regarding-troriluzole-delivered-to-fda/

[Post publicado em 21/09/2023 por Márcio Galvão]