A FDA finalmente aceitou o pedido de aprovação de novo medicamento (NDA) da Biohaven para o Troriluzole, um medicamento que modula o neurotransmissor glutamato, para o tratamento de pacientes com ataxia espinocerebelar (SCA). Espera-se que a FDA comunique sua decisão no terceiro trimestre deste ano e, se aprovado, o Troriluzole se tornará o primeiro tratamento específico para SCA disponível no mercado americano.
A submissão do troriluzole incluiu dados do estudo BHV4157-206-RWE (NCT06529146), bem como dados complementares dos estudos BHV4157-201 e BHV4157-206 (NCT03701399).
Em paralelo, o Troriluzole também está sendo avaliado pela EMA para comercialização na Europa.
Para quem ainda não teve oportunidade de se informar sobre o tal do Troriluzole, há algumas informações neste post https://www.ataxia.info/post/sobre-o-troriluzole