FDA diz "não" ao Troriluzole

ANVISA aprova o Skyclarys para a ataxia de Friedreich

Como funciona o processo de aprovação de medicamentos pela FDA

A FDA finalmente aceitou o pedido de aprovação de novo medicamento (NDA) da Biohaven para o Troriluzole, um medicamento que modula o neurotransmissor glutamato, para o tratamento de pacientes com ataxia espinocerebelar (SCA). Espera-se que a FDA comunique sua decisão no terceiro trimestre deste ano e, se aprovado, o Troriluzole se tornará o primeiro tratamento específico para SCA disponível no mercado americano. A submissão do troriluzole incluiu dados do estudo BHV4157-206-R

Nosso profundo agradecimento às "fredericas" Letícia Mota e Suellen Garcia, que superaram a fadiga própria da doença e conseguiram...

Vamos ao que é *importante*, mérito em grande parte da @⁨Amalia Maranhao Diretora da ABAHE⁩. Olha o presente de Páscoa que todos...